ಬೆಂಗಳೂರು: ಜಾಗತಿಕ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯಾದ ಡಾ. ರೆಡ್ಡೀಸ್ ಲ್ಯಾಬೋರೇಟರೀಸ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್ (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY; ಅದರ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಒಟ್ಟಾಗಿ "ಡಾ. ರೆಡ್ಡೀಸ್" ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ), ಇಂದು Obeda® ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ತನ್ನ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುವುದಾಗಿ ಘೋಷಿಸಿತು.
ಇದು ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹದ ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ ಸುಧಾರಿತ GLP-1 ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್-ಆಧಾರಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಹೆಜ್ಜೆಯಾಗಿದೆ.
ಡಾ.ರೆಡ್ಡೀಸ್ ಜೆನೆರಿಕ್ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಗೆ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (DCGI) ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಮೊದಲ ಭಾರತೀಯ ಕಂಪನಿಯಾಗಿದೆ. ಈ ಬಿಡುಗಡೆಯು ಕಂಪನಿಯು ಪೇಟೆಂಟ್ ಅವಧಿ ಮುಗಿದ ನಂತರ ಈ ವಿಭಾಗಕ್ಕೆ ಮೊದಲ ದಿನ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ, ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಪೂರೈಸದ ರೋಗಿಗಳ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಅದರ ಸಿದ್ಧತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ.
ಇದನ್ನೂ ಓದಿ: Dr Sadhanashree Column: ಬೇವಿನ ಕಹಿ ರುಚಿಯೊಳಗಿನ ಮಧುರ ರಹಸ್ಯವನ್ನು ಬಲ್ಲಿರಾ ?
ICMR-INDAAB ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಕಾರ, ಭಾರತವು ವಿಶ್ವದ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಮಧುಮೇಹ ಹೊರೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತಿದೆ, 101 ಮಿಲಿಯನ್ಗಿಂತಲೂ ಹೆಚ್ಚು ವಯಸ್ಕರು ಈ ಸ್ಥಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ವಾಸಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಅಧ್ಯಯನವು ಮಧುಮೇಹ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು 11.4% ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಿದೆ, ಹತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು ನಾಲ್ವರು ಹೊಟ್ಟೆಯ ಬೊಜ್ಜು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ.
ಹೆಚ್ಚುವರಿ 136 ಮಿಲಿಯನ್ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಪೂರ್ವ-ಮಧುಮೇಹ ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಅವರನ್ನು ರೋಗವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನುಂಟು ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಸನ್ನಿವೇಶದಲ್ಲಿ, GLP-1 ಗ್ರಾಹಕ ಅಗೋನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿರುವ ಸೆಮಾ ಗ್ಲುಟೈಡ್, ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಸಮಗ್ರ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಯೋಜನೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ತೂಕ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವಲ್ಲಿ ಜಾಗತಿಕ ವಾಗಿ ಸಾಬೀತಾಗಿರುವ ದಾಖಲೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
312 ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಹೆಡ್-ಟು-ಹೆಡ್ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನ ದಲ್ಲಿ, ಡಾ. ರೆಡ್ಡೀ'ಸ್ ಒಬೆಡಾ® ಕೆಳಮಟ್ಟದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ನಾವೀನ್ಯತೆಯ ಔಷಧಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿತು.
ಇದು ಇದೇ ರೀತಿಯ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಕಡಿತವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಅಧ್ಯಯನದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಉಪವಾಸ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಊಟದ ನಂತರದ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (HbA1c <7.0%) ಗಾಗಿ ಹೋಲಿಸ ಬಹುದಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಯಾವುದೇ ಆಂಟಿ-ಡ್ರಗ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ನಾವೀನ್ಯತೆಯ ಔಷಧದಂತೆಯೇ ಇತ್ತು.
API ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಸೂತ್ರೀಕರಣ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಎರಡನ್ನೂ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಆಂತರಿಕವಾಗಿ ನಡೆಸುವುದರೊಂದಿಗೆ, ಒಬೆಡಾ® ಸಂಕೀರ್ಣ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ವಿಜ್ಞಾನದಲ್ಲಿ ಡಾ. ರೆಡ್ಡೀ ಅವರ ಶಕ್ತಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ.
ಇದು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದಲ್ಲಿ ಕಂಪನಿಯ ದಶಕದ ಪರಿಣತಿಯನ್ನು ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ, ಕೈಗೆಟುಕುವ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಭಾರತದ ವಿಕಸನಗೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು GLP-1 ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತರುವ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಸಹ ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ. GLP-1 ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಭವಿಷ್ಯದ ಯೋಜನೆಗಳ ಭಾಗವಾಗಿ, ಕಂಪನಿಯು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿತ API ಮತ್ತು ಸೂತ್ರೀಕರಣ ವಿಧಾನವನ್ನು ನೋಡಲಿದೆ, ಇದು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆ ಎರಡನ್ನೂ ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
ಡಾ.ರೆಡ್ಡೀಸ್ನ ಮುಖ್ಯ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಾಹಕ ಅಧಿಕಾರಿ ಎರೆಜ್ ಇಸ್ರೇಲಿ ಮಾತನಾಡಿ: “ಇಂದಿನ ಬಿಡುಗಡೆಯು ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ವಿಭಿನ್ನ ಪರಿಹಾರಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ನಮ್ಮ ಬಂಡವಾಳ ವಿಸ್ತರಿಸುವ ನಮ್ಮ ಬದ್ಧತೆಯಲ್ಲಿ ಮಹತ್ವದ ಹೆಜ್ಜೆಯನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ.
GLP-1 ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಲ್ಲಿನ ನಮ್ಮ ಪ್ರಯತ್ನವು ಸಂಕೀರ್ಣ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ವಿಜ್ಞಾನದಲ್ಲಿ ನಮ್ಮ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಪ್ರವೇಶ ದೊಂದಿಗೆ ನಾವೀನ್ಯತೆಯನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುವ ಮೂಲಕ, ಮುಂದುವರಿದ ಮಧುಮೇಹ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ ಕೈಗೆಟುಕುವಂತೆಯೂ ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯಲ್ಲಿ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಪಾಲುದಾರರಾಗುವ ನಮ್ಮ ದೃಷ್ಟಿ ಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಹಂತ-1 ಉಡಾವಣೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ, ಹಲವಾರು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಜೆನೆರಿಕ್ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ನಾವು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ನಮ್ಮ 'ಒಂದು ಉತ್ಪನ್ನ, ಒಂದು ಗುಣಮಟ್ಟ' ವಿಧಾನದ ಮೂಲಕ, ಎಲ್ಲಾ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಉತ್ತಮ-ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಾವು ಬದ್ಧರಾಗಿ ದ್ದೇವೆ.”
"ದೇಶದಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದ ಮೊದಲ ಜೆನೆರಿಕ್ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಆಗಿ, ಇಂದಿನ ಘೋಷಣೆಯು ನಮ್ಮ ವಿಜ್ಞಾನ-ನೇತೃತ್ವದ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುವಲ್ಲಿ ನಮ್ಮ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಪ್ರಯತ್ನಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ. ದೇಶವು ವೇಗವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಮಧುಮೇಹ ಹೊರೆಯನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತಿರುವಾಗ, ನಾವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಗುರಿ ಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಸ್ಥಾಪಿತವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಂದ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು ಪ್ರಯೋಜನ ಪಡೆಯಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತೇವೆ.
ಈ ಪ್ರಮುಖ ಔಷಧದ ಬಿಡುಗಡೆಯು ನಮ್ಮ ಮಧುಮೇಹ ಪೋರ್ಟ್ಫೋಲಿಯೊವನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಚಯಾಪಚಯ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ಜನರಿಗೆ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಆರೋಗ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವ ನಮ್ಮ ವಿಶಾಲ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುತ್ತದೆ. GLP-1 ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ನಮಗೆ ಗಮನದ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಷೇತ್ರವನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಸ್ವರೂಪಗಳಲ್ಲಿ ಬಹು ಚಯಾಪಚಯ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಪೂರ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದ ಪೋರ್ಟ್ಫೋಲಿಯೊವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವತ್ತ ನಾವು ಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತೇವೆ" ಎಂದು ಡಾ. ರೆಡ್ಡೀಸ್ ಒಬೆಡಾ® ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ 2 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 4 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ನಿರ್ವಹಿಸಲ್ಪಡುವ ಬಲವಾದ ಶೀತ-ಸರಪಳಿ ಸಮಗ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇ ನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಪೂರ್ವ-ತುಂಬಿದ, ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಪೆನ್ನಲ್ಲಿ ಬರುತ್ತದೆ.
ಎರಡೂ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳ ಪ್ರತಿ ಪೆನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 4 ವಾರದ ಡೋಸ್ಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಎರಡೂ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳಿಗೆ ರೋಗಿಗೆ ತಿಂಗಳಿಗೆ INR 4,200 ವೆಚ್ಚವಾಗುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಯಾಗಿ, ಔಷಧ-ಸಾಧನ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ USFDA ಯ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ದೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವ ಸರಿಸುಮಾರು 20 ಪ್ರಮುಖ ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣ ಗೊಳಿಸುವ 41 ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಮಾನವ-ಅಂಶಗಳ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, Obeda® ಪೆನ್ ಇನ್ನೋವೇಟರ್ ಪೆನ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕೆಳಮಟ್ಟದ್ದಲ್ಲದ ಬಳಕೆದಾರ-ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು.